解读 | 江苏三体系认证全流程详细指南来了!

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  ISO9001质量管理体系ISO14001环境管理体系ISO45001职业健康安全管理体系,并称为“三体系认证”,是国际公认的现代企业管理基石。实施三体系认证,不仅是企业进入国际市场、参与重大招投标的“通行证”,更是企业内部驱动管理升级、降本增效、塑造卓越品牌形象的战略选择。

  0什么是三体系认证?

  三体系认证,通常又被称为三标体系认证或三标一体,是指ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系。

  三体系是以相关产品质量法、标准法和计量法等法规和产品标准(包含国际标准、国家标准、行业标准和企业标准)为依据,通过组织构架的建立、岗位的设定、岗位职责的划分、岗位制度和流程的制定从人员、工作场所、设备设施、经营品项和环境影响等方面进行有效运行和管控,以达到人员安全、质量保证、环境保护、顾客满意和企业受益的一种宏观的管理理念。

  ISO9001:质量管理体系,要针对企业质量管理建立的体系认证,也是各国对于产品和企业进行质量评价和监督的通行证,可以稳定服务质量减少客户投诉。

  ISO14001:环境管理体系,主要针对企业的生产环境、排污、节能环保的环境管理体系标准认证,企业通过这项认证相当于获得一张“环保绿色通行证”,帮助节约能源资源从而降低企业成本。

  ISO45001:职业健康安全管理体系,主要是针对企业的员工健康安全,可以减少工伤事故、杜绝职业病危害、改善劳动条件减少企业损失,调动员工积极性。企业通过这项体系认证就说明企业在员工安全管理水平、风险管理上有着良好的规范。

  02为什么做三体系认证

  1、实施ISO9001认证,强化品质管理,提高企业效益;建立质量管理体系,优化流程,节省生产和管理成本;增强客户信心,扩大市场份额。

  2、实施ISO14001认证,保护环境、节能降耗、优化成本、改善企业形象。

  3、实施ISO45001认证,强化品质管理,提高企业效益;建立质量管理体系,优化流程,节省生产和管理成本;增强客户信心,扩大市场份额。

  4、ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系,这三个体系认证,是大部分招投标强制性加分项。有了这三体系认证,就能够争取到更多的发展机会。

  5、实施ISO三体系认证已经成为打破国际贸易壁垒、进入欧美市场的准入证,并逐渐成为组织进行生产、经营活动及贸易往来的必备条件之一。

  03三体系认证需要材料有哪些?

  (一)ISO9001认证审核需准备资料

  1、最新组织架构图与质量手册;

  2、最新的程序文件清单、三级作业文件清单、四级记录清单;

  3、产品工艺流程图、QC工程图;

  4、外来文件清单;

  5、组织知识清单;

  6、组织风险和机遇管控清单(2015新版);

  7、组织内外部环境及相关方监视评审表(2015新版);

  8、最新内审计划、检查表、不符合报告、总结报告;

  9、最新管理评审计划、报告、质量目标达成统计表;

  10、合格供方名录及首次评定表、年度评审表(含外包方);

  11、最新顾客满意度调查表及分析报告;

  12、按证书认证范围的产品准备近一年的全套设计开发策划、输入、输出、评、审验证确认资料;

  13、客户投诉处理统计报表、8D报告;

  14、生产设备与检测仪器清单(必须有年度外校报告);

  15、按证书认证范围准备近一年的业务订单、合同评审资料;

  16、(IQC、IPQC、OQC、QA)检验记录、首件检验记录、不合格品处理记录、纠正预防措施与持续改进的记录;

  17、生产日报表、生产计划表、生产过程工序的SOP培训学习与实操一致、设备保养点检表、特殊过程确认表;

  18、年度培训计划、培训考核记录、特种工培训考核与资格证上岗证。

  (二)ISO14001/ISO45001认证审核需准备资料

  1、最新组织架构图与环安手册、程序文件、三级文件清单;

  2、最新各部门的环境因素清单、危险源清单;

  3、环安目标指标与方案管理表;

  4、组织风险和机遇管理清单;

  5、组织内外部环境及相关方监视评审表;

  6、最新环安法律法规及其它要求清单及评价表;

  7、最新内审计划、检查表、不符合报告、总结报告;;

  8、最新管理评审计划、报告、环安目标达成情况统计表

  9、消防演习、防泄漏演习、环保设备失效演习的预案及演习记录;

  10、环评报告、批文与三同时验收报告;

  11、最新废水、废气、厂界噪声监测报告(与环保批文要求一致,如有无发电机、饭堂等)、危险废弃物转移合同与联单;

  12、年度培训计划、特殊工种培训考核记录、特种工资格;

  13、化学品仓库安全标识、防护用品、MSDS管制表、洗眼器等;

  14、资源能源(水、电、油)消耗统计表、环安体系费用投入明细表;

  15、现场垃圾分类管制与标识,特别是危化品仓标识与清单;

  16、消防设备点检台账与紧急疏散逃生图(联络人电话名字);

  17、消防组织架构图与应急指挥图;

  18、厂房的建筑消防合格验收报告、二次装修消防合格验收报告;

  19、相关方施加环安影响的证据,如:致访客书、环安协议书;

  20、职业健康安全事务代表(员工代表)、急救员资格;

  21、压力容器外校报告、合格证、有无行车等特种设备资格证;

  22、购买社保、工伤、商业意外保险的证据;

  23、室内空气、噪音等职业危害场所检测报告、生活饮用水检测报告;

  24、职业危害岗位员工职业病体检报告、全员年度体检报告;

  25、现场配备急救药品箱;

  26、环安运行控制检查的证据。

  04三体系认证要点

  领导重视与全员参与:

  领导需积极推动体系的建立和实施,员工应积极参与体系的运行和改进。

  文件编写与实施:

  文件应简洁明了、可操作性强,并确保在实际工作中得到贯彻执行。

  持续改进与监督:

  建立持续改进机制,接受认证机构的监督审核,及时纠正不符合标准的情况。

  关注法律法规与政策变化:

  及时更新管理体系,以符合最新的法律法规要求。

  05三体系认证流程

  1、前期准备与培训

  企业决策,成立推行小组,进行标准培训;

  2、体系建立

  编写体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书等);

  3、体系运行

  全员实施体系要求,并保留运行记录(至少3个月);

  4、内部审核

  企业自行组织内审,检查体系符合性和有效性;

  5、管理评审

  最高管理者对体系的适宜性、充分性和有效性进行评审;

  6、认证申请

  选择有资质的认证机构并提交申请;

  7、第一阶段审核(文件审核)

  认证机构审核体系文件是否完整并符合标准要求;

  8、第二阶段审核(现场审核)

  认证机构到现场全面审核体系运行情况;

  9、不符合项整改

  企业对审核中发现的问题进行纠正和预防;

  10、颁发证书

  认证机构评审通过后,颁发认证证书,有效期通常为3年;

  11、监督审核

  认证后每年进行一次监督审核,以确保体系的持续有效性;

  12、再认证

  3年有效期届满前,进行再认证审核以换发新证书。

  06三体系认证相同点

  1、组织实施管理的总方针和目标相同。

  2、三项标准使用共同的过程模式结构,结构相似以方便使用。

  3、体系的原理都是PDCA(计划-执行-检查-改进)循环。

  4、都需要有文化的管理体系。

  5、都明确要有文件化的职责分工。

  6、都提出了通过体系运行实现持续改进。

  7、都提出了遵守法规和其他要求的承诺。

  8、都提出用内部审核和管理评审来评价体系运行的有效性、适宜性和符合性。

  9、都要求对不符合项进行管理评审并加强培训教育。

  10、都要求组织的最高管理者任命管理者代表,负责建立、保持和实施管理体系。

  07三体系认证不同点

  1、按ISO 9001标准建立的质量管理体系,其对象是顾客。

  2、按ISO 14001标准建立的环境管理体系,其对象是社会和相关方。

  3、按ISO 45001标准建立的职业安全健康管理体系,其对象是员工。

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